2021藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇-石家莊站-廣東環(huán)凱微生物

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石家莊站 — 2021年藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇

發(fā)布時間：2021-09-15 瀏覽次數(shù)：7034

培訓(xùn)時間：

2021年9月17-18日

開班省市：

河北省石家莊市

開辦地址：

石家莊柏潤東方大酒店

培訓(xùn)時長：

兩天

培訓(xùn)費用：

300元/人

主辦單位：

河北省藥學(xué)會、河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

培訓(xùn)內(nèi)容：

各有關(guān)單位：

我國制藥行業(yè)近年來發(fā)展迅速，新技術(shù)、新理念、新政策不斷涌現(xiàn)，隨著2020版《中國藥典》的面世，我國制藥實驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進(jìn)一步提升制藥企業(yè)實驗室管理和檢測技術(shù)，促進(jìn)中國藥品檢驗檢測技能全面提升，同時也為加強(qiáng)藥物檢測和管控，由河北省藥學(xué)會和河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主辦、河北省藥學(xué)會中藥分析專委會和杭州奇易科技有限公司承辦、河北中醫(yī)學(xué)院和河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院支持、安東帕(上海)商貿(mào)有限公司冠名的“藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇”將于2021年9月在石家莊舉行。

論壇將邀請北京、河北等省市藥檢院和藥典委專家出席會議宣講，圍繞制藥行業(yè)實驗室藥品分析、檢驗技術(shù)、無菌化管理和微生物控制等技術(shù)問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題，參會企業(yè)可通過會務(wù)組提前預(yù)約專家，與權(quán)威專家一對一交流，有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、時間地點

2021年9月17日-18日（5月17日報到）石家莊柏潤東方大酒店（裕華區(qū)高新區(qū)長江大道158號）

二、組織機(jī)構(gòu)

主辦：河北省藥學(xué)會

河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

承辦：河北省藥學(xué)會中藥分析專委會

協(xié)辦：河北中醫(yī)學(xué)院

河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院

三、會議內(nèi)容

一）主論壇

1、國家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管理辦法》最新解讀

2、新藥典，新技術(shù)——安東帕助力藥品檢測解決方案

二）化藥論壇

1、2020版中國藥典凡例解讀及在藥品質(zhì)量分析中應(yīng)用

2、藥品中基因毒性雜質(zhì)研究及風(fēng)險監(jiān)測

3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草及審核的注意事項

4、從研發(fā)、臨床到質(zhì)控，不同溶出技術(shù)的關(guān)鍵作用

5、藥物分析方法建立與質(zhì)量評價

6、布魯克紅外與拉曼顯微成像技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用

7、往復(fù)筒法在藥物溶出度研究中的應(yīng)用進(jìn)展

8、制藥分析中色譜柱的選擇與使用

三）中藥論壇

1、中國中藥標(biāo)準(zhǔn)體系及中國藥典2020版概況

2、中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求介紹

3、中藥標(biāo)準(zhǔn)研究及質(zhì)量控制要點

4、中藥材中農(nóng)殘、真菌毒素自動化前處理解決方案

5、SCIEX質(zhì)譜技術(shù)在中藥分析中的解決方案及相關(guān)應(yīng)用

6、中藥配方顆粒質(zhì)量研究及案例分析

四）微生物論壇

1、藥品微生物污染的風(fēng)險管控及GMP檢查缺陷分析

2、非無菌藥品微生物風(fēng)險控制

3、中國藥典四部通則1101無菌檢查法解讀

4、藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)解析

5、2020年版《中國藥典》四部通則微生物限度檢查法解析（1105～1108）

6、2020年版《中國藥典》四部通則<1121>抑菌效力檢查法解析

7、制藥行業(yè)培養(yǎng)基質(zhì)量控制關(guān)鍵點分析與討論

8、藥用包材密封性研究中的微生物侵入法

四、參會對象

● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員；

● 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗所；

● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員；

● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；

● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員。

五、報名方式

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機(jī)構(gòu)

A.免費

1、微信分享積贊免費旁聽，每家企業(yè)限3人

2、免費旁聽名額限200人
B.300元/人

1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓(xùn)教材

微信分享規(guī)則如下：
① 填寫頁面底部“在線報名”表單，報名預(yù)登記！
② 朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)（紅色文字+會議鏈接），截圖給會務(wù)組（會務(wù)組人員會聯(lián)系報名預(yù)登記人員），并備注公司名稱，報名成功！
開班前5個工作日函發(fā)《報到通知》。

聯(lián)系方式：

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機(jī)構(gòu)

A.免費

1、微信分享積贊免費旁聽，每家企業(yè)限3人

2、免費旁聽名額限200人
B.300元/人

1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓(xùn)教材

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