產品名稱：NA(90mm)平皿（三層無菌包裝）
英文名稱：NA （90mm）Plate RRAD with 3 WRAP
其它叫法：營養(yǎng)瓊脂平皿（板） | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基
產品編號與包裝規(guī)格：
| 產品編號 | 產品型號 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP0101C（本產品） | NA(90mm)平皿（三層無菌包裝） | 90mm×10個/包 |
| CP0101J | NA(55mm)接觸皿（三層無菌包裝） | 55mm×10個/包 |
| 024089 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（平板） | 90mm×10個/包 |
| CP0150 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（斜面） | 8.5mL×20支/盒 |
產品用途：用于分離培養(yǎng)出常見的易于生長的一般細菌。
檢驗原理：胨和牛肉浸出粉提供氮源、維生素、氨基酸和碳源；氯化鈉能維持均衡的滲透壓；瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胨 | 10.0g |
| 牛肉浸出粉 | 3.0g |
| 氯化鈉 | 5.0g |
| 瓊脂 | 14.0g |
| 純化水 | 1000mL |
| 最終pH 7.2±0.2 | |
使用方法：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號均為一次性使用產品。從儲藏室（2-25℃）取出，并恢復至室溫。
NA平皿（營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基）（90mm,三層包裝）使用方法（本貨號產品）：
1、 如監(jiān)測空間，則按規(guī)定的方法和時間在取樣點進行采樣。采樣時應注意開蓋和收皿手部都不得經過打開的平皿上空，采樣結束后，蓋上皿蓋，將平皿從潔凈室取出。如果是培養(yǎng)普通微生物，則挑取目標微生物，接種至平板上。
2、 置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
3、 培養(yǎng)結束后，從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數。
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基質量控制：
1、感官指標：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號產品均為黃色、透明、清晰無沉淀；平板(皿)（024089、CP0101C）表面平整、無裂痕、無肉眼可見雜質和氣泡。
2、理化指標：pH值為7.2±0.2；CP0101C NA(90mm)平皿厚度為5.5～6.5mm。
3、生物學指標（下列質控菌株接種待測試培養(yǎng)基，如下：）：
| 產品編號和型號 | 指標 | 質控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 生長率 | 特征性反應 |
|---|---|---|---|---|---|
| CP0101C NA(90mm)平皿 | 生長率 | 大腸埃希氏菌ATCC25922 | 30-35℃，18-24h | PR：0.5～2.0 | 灰白色菌落 |
| 金黃色葡萄球ATCC6538 | 淡黃色菌落 | ||||
| 枯草芽孢桿菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | ||||
| 銅綠假單胞菌ATCC9027 | 灰白色菌落、扁平 |
4、無菌及持水性實驗：CP0101C和 CP0101J培養(yǎng)7天，024089和CP 0150培養(yǎng)3天，無菌落生長，三層包產品無脫水收縮。
儲存條件與保質期：貯存于2~25℃，避光保存；平板(皿)（024089、CP0101C）有效期6個月。
本產品使用注意事項：
1、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號均為一次性使用產品，使用人員為微生物檢驗從業(yè)人員，產品多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂少量的泌水，屬于正?，F象。使用前應平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預干燥。
2、一次性使用產品包裝破損或發(fā)生滲漏時，有污染風險，請勿使用，按照廢物處理方式進行處理。
3、本產品對人體無害，若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上，請使用清水清洗。
NA平皿（營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基）（90mm,三層包裝）生產信息：
1、生產備案憑證編號：粵穗藥監(jiān)械生產備20230082號
2、醫(yī)療器械備案憑證編號：粵穗械備20230509
參考文獻：《中華人民共和國藥典》2020年版
