產(chǎn)品名稱：SDA接觸皿(三層無菌包裝)
英文名稱：SDA Contact Plates RRAD with 3 WRAP
其它叫法：沙氏葡萄糖瓊脂平板 | 沙氏葡萄糖瓊脂接觸皿(碟) | 增菌培養(yǎng)基
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品型號 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP0301J | SDA接觸皿（三層無菌包裝） | 55mm×10個(gè)/包 |
產(chǎn)品用途：用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境。
檢驗(yàn)原理：葡萄糖提供碳源；動(dòng)物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源；瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。
增菌培養(yǎng)基配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 葡萄糖 | 40.0g |
| 動(dòng)物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物 | 10.0g |
| 瓊脂 | 15.0g |
| 蒸餾水 | 1000mL |
| 最終pH 5.6±0.2 | |
SDA接觸皿(沙氏葡萄糖瓊脂接觸碟)（三層包裝,55mm）使用方法（本貨號產(chǎn)品）：
1、 本產(chǎn)品已進(jìn)行終端輻照滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。從儲藏室（2-25℃）取出接觸，并恢復(fù)至室溫。
2、 將包裝整體送入取樣地點(diǎn)，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，最后一層包裝在操作間打開。
3、 打開接觸皿上蓋，使培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓接觸皿底板，確保全部瓊脂表面與取樣點(diǎn)表面均勻接觸10s左右，再蓋上皿蓋。
4、 在接觸皿磨砂區(qū)域標(biāo)記取樣地點(diǎn)、取樣時(shí)間和取樣人。
5、 用消毒劑或殺孢子劑擦拭測試區(qū)域，以消除培養(yǎng)基的殘留。
6、 將接觸皿從潔凈室取出，置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時(shí)間培養(yǎng)。
7、 培養(yǎng)結(jié)束后，從培養(yǎng)箱中取出觀察、計(jì)數(shù)。
增菌培養(yǎng)基質(zhì)量控制：
1、感官指標(biāo)：SDA接觸皿培養(yǎng)基黃色、清晰無沉淀、表面適當(dāng)凸起且平整、無裂痕、無肉眼可見雜質(zhì)和氣泡。
2、理化指標(biāo)：pH值為5.6±0.2。
3、生物學(xué)指標(biāo)（下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基，如下：）：
| 指標(biāo) | 質(zhì)控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 生長率 | 特征性反應(yīng) |
|---|---|---|---|---|
| 生長率 | 白色念珠菌ATCC10231 | 20～25℃，48h～72h | 0.5-2.0 | 乳白色，光滑有酵母氣味 |
| 黑曲霉ATCC16404 | 20～25℃，3～5d | 白色菌絲，黑色孢子 |
4、無菌及持水性實(shí)驗(yàn)：培養(yǎng)7天，無菌落生長，無脫水收縮。
儲存條件與保質(zhì)期：貯存于2~25℃，避光保存；有效期6個(gè)月。
本產(chǎn)品使用注意事項(xiàng)：
1、本產(chǎn)品為一次性使用，使用人員為微生物檢驗(yàn)從業(yè)人員，平皿及接觸皿多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂的泌水，屬于正常現(xiàn)象。使用前應(yīng)平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預(yù)干燥。
2、產(chǎn)品包裝破損時(shí)，有污染風(fēng)險(xiǎn)，請勿使用，按照廢物處理方式進(jìn)行處理。
3、本產(chǎn)品對人體無害，若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上，請使用清水清洗。
本產(chǎn)品生產(chǎn)信息：
1、生產(chǎn)備案憑證編號：粵穗藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230082號
2、醫(yī)療器械備案憑證編號：粵穗械備20210465
參考文獻(xiàn)：
1、《中華人民共和國藥典》2020年版
2、GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
SDA接觸皿(沙氏葡萄糖瓊脂接觸碟)（三層包裝,55mm） 相關(guān)表面、沉降菌、浮游菌檢測三層包裝無菌平板培養(yǎng)基產(chǎn)品目錄 ：
| 編號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 用途 |
|---|---|---|---|
| CP0201C | TSA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個(gè)平板 | 用于食品醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測和壓縮空氣微生物檢測 |
| CP0301C | SDA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個(gè)平板 | |
| CP0101C | NA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個(gè)平板 | |
| CP0204C | TSAWLP平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 90mm×10個(gè)平板 | 用于化學(xué)消毒后環(huán)境空氣微生物監(jiān)測 |
| CP0205C | TSAWLPZS平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 90mm×10個(gè)平板 | |
| CP202C | TSAC平皿(TSA+頭孢菌素酶) | 90mm×10個(gè)平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環(huán)境微生物監(jiān)測 |
| CP203C | TSAP平皿(TSA+青霉素酶) | 90mm×10個(gè)平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環(huán)境微生物監(jiān)測 |
| CP0201J | TSA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個(gè)平板 | 用于食品醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)表面微生物檢測 |
| CP0101J | NA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個(gè)平板 | |
| CP0204J | TSAWLP接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 55mm×10個(gè)平板 | 用于化學(xué)消毒后物體表面微生物監(jiān)測 |
| CP0205J | TSAWLPZS接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 55mm×10個(gè)平板 | |
| CP202J | TSAC接觸皿(TSA+頭孢菌素酶) | 55mm×10個(gè)平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環(huán)境物體表面微生物監(jiān)測 |
| CP203J | TSAP接觸皿(TSA+青霉素酶) | 55mm×10個(gè)平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環(huán)境物體表面微生物監(jiān)測 |
